**2014�N4�������i��15�Łj
*2010�N2������ (��14��)
876342
���t��������
*�Z��������-LR�u���ԁv
1�P�ʁF�@6342401X1030
2�P�ʁF�@6342401X2037
5�P�ʁF�@6342401X3033
�@�@�@ 10�P�ʁF�@6342401X4030
�@�@�@ 15�P�ʁF�@6342401X5036
�@�@�@ 20�P�ʁF�@6342401X6032
���F�ԍ�
*22100AMX00503000
*(���F�@2009�N3��)
���W��
*Platelet Concentrate, Leukocytes Reduced, NISSEKI�@�iPC-LR�j
*2009�N11��
1, 2, 5, 10�P�ʁF 1986�N4��
�@�@ 15, 20�P�ʁF 1990�N7��
���@
20�`24���ŐU�Ƃ����Ȃ��璙������B
�L������
�̌���4���ԂƂ��� (�̌��N�����y�эŏI�L���N�����́A���܃��x���ɕ\�����Ă���)�B
���t�^
ABO���t�^�y��D(Rho)�R���̗z�����͉A���̕ʂ́A���܃��x���ɕ\�����Ă���B
�����w�I���܊
�l�����Z���t
���萶���R�����i
����������i��)
��) ���Ӂ|��t���̏�������ɂ��g�p���邱�ƁB
�g���E����
�{�܂́A�����ɕ��V���������ŁA���t�����̌��ɂ�蔒�����̑啔�����������č̎悵�����܂ł���B���F�Ȃ��������F�̉t�܂ł���A���b�ɂ�荬�����邱�Ƃ�����B
�{�܂ɂ͌��t�����̌��ɗR�����錌�t�ۑ��t (ACD-A�t) ���܂܂��B�m�̌����F���{�n�m�̌����@�F�����n
���t�ۑ��t (ACD-A�t)
�@�@�N�G���_�i�g���E�����a���@�@�@�@�@22.0g
�@�@�N�G���_���a���@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@8.0g
�@�@�u�h�E���@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@22.0g
�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\
���˗p���������ėn�����A�S�ʂ�1,000mL�Ƃ���B
�g���̍��Q��
�l�����Z���t
�{�܂͌����ɂ��M�d�Ȍ��t�������Ƃ��Ă���B�̌����ɂ������f���̌��f�A�̌����t�ɑ��銴���NJ֘A�̌����̎��{���̌������̈��S����u���Ă��邪�A�l�̌��t�������Ƃ��Ă��邱�ƂɗR�����銴���Ǔ`�d���̃��X�N�����S�ɂ͔r���ł��Ȃ��B���a�̎��Ï�̕K�v�����\���Ɍ����̏�A�u���t���܂̎g�p�w�j (�����)�v1)�����Q�l�ɁA�K�v�ŏ����̎g�p�ɂƂǂ߂邱��(�u�g�p��̒��Ӂv�̍��Q��)�B
�x��
1. �{�܂̗A��1�`2�T�Ԍ�ɔ��M�A�g�����o�����A�������������A�̋@�\��Q�A�����������Ǔ����ڐA�БΏh��a (GVHD�F graft versus host disease) �ɂ�鎀�S�Ⴊ�܂��(0.1������) ����Ă���2, 3)�BGVHD���ǂ̊댯���������Ɣ��f����銳�҂ɗA������ꍇ�́A���炩���ߖ{�܂�15�`50Gy�̕��ː����Ǝ˂��邱��4)�B 2. ���̓_�ɂ��ė��ӂ��ėA���Ö@���s�����ƁB (1) �A���ɂ��ď\���Ȓm���E�o��������t�̂��ƂŎg�p���邱�ƁB (2) �A���ɍۂ��Ă͕���p�������ɋ~�}���u���Ƃ�鏀�������炩���߂��Ă������� (�u�d��ȕ���p�y�ъ����ǁv�̍��Q��)�B |
���������ǂ������ɓK������B
��ߑ��u����������A���p����p���āA�Ö����ɕK�v�ʂ�A������B
1.�A���p�������
�����w�I���܊�E�ʑ�44�ɋK�肷��A���ɓK���ƔF�߂�ꂽ���ł����āA���̂܂ܒ����Ɏg�p�ł��A���A1�����̎g�p�Ŏg���̂Ă���̂������B
2.�A�����x
���l�̏ꍇ�́A�ʏ�A�ŏ���10�`15���Ԃ�1���Ԃ�1mL���x�ōs���A���̌��1���Ԃ�5mL���x�ōs�����ƁB�Ȃ��A�A�����͊��҂̗l�q��K�X�ώ@���邱�� (�u�K�p��̒��Ӂv�̍��Q��)�B
���̊��҂ɂ͐T�d�ɗA�����邱�ƁB
1.
�{�܂̐����ɑ��A�V���b�N���̖Ɖu�w�I����p�̊����������銳��
2.
IgA���̌����`���̌����ǂ̂��銳�ҁm�����`���ɑ���R�̂�ۗL���銳�҂ł́A�A�i�t�B���L�V�[��������邱�Ƃ�����B�n
3.
�����Ԃɂ킽��{�܂�p��A���ʂɗA������K�v�̂��銳�ҁm�Ɖu�w�I�Ȍ����A���s����Ԃ�������邱�Ƃ�����B�n
4.
�T�C�g���K���E�C���X(CMV)�R�̉A���َ̑��A��o���̏d���A�V�����A�������זE�ڐA���ҋy�іƉu�s�S���ҁm�Ԏ����x���A�̉�����CMV�����ɔ����d�ĂȏǏ�����邱�Ƃ�����B�n
1.
�A���͕�[�Ö@�ł����āA�����I�ȗÖ@�ł͂Ȃ��B
2.
�A���́A���ː��Ǝ˃K�C�h���C��4)�A���t���܂̎g�p�w�j(�����)1)�A�A���Ö@�̎��{�Ɋւ���w�j(�����)1)�y�ь��t���ܕۊNJǗ��}�j���A��5)�Ɋ�Â��A�K�ɍs�����ƁB
3.
�A���ɂ͓���Ɖu���ɂ�镛��p6)��E�C���X���Ɋ�������댯��7)�����蓾��̂ŁA���ɑ�ւ��鎡�Ö@�����Ȃ��A���̗L�������댯��������Ɣ��f�����ꍇ�ɂ̂ݎ��{���邱�ƁB
4.
�A�����s���ꍇ�́A���̕K�v���ƂƂ��Ɋ����ǁE����p���̃��X�N�ɂ��āA���Җ��͂��̉Ƒ����ɕ����ɂĂ킩��₷���������A���ӂ邱�ƁB
5.
�{�܂́AABO���t�^�ARho(D)���t�^�y�ѐԌ����s�K���R�̂̌������s���Ă���B�{�܂�A������ꍇ�́AABO���t�^�͌����Ƃ��Ċ��҂Ɠ��^�̂��̂��g�p���邱�ƁB�܂��A���҂�D(Rho)�R���A���̏ꍇ�ɂ�D(Rho)�R���A���̐��܂��g�p���邱�Ƃ��]�܂����B
6.
�{�܂́AB�^�̉��E�C���X(HBV)�AC�^�̉��E�C���X(HCV)�A�q�g�Ɖu�s�S�E�C���X(HIV-1�y��HIV-2)���̃E�C���X�ɂ��Ă̌����ɂ͓K�����Ă��邪�A�����҂��E�C���h�E�����ɂ��邱�Ƃɂ�銴�����X�N���l�����A�������^����ꍇ���ɂ́A���҂̗A���O��̊̉��E�C���X�}�[�J�[�������邢��HIV�R�̌����������{���A���҂̌o�ߊώ@���s������ (�{���� 2�D �Q��)1)�B
7.
�{�܂̎g�p�ɂ��A�ۓ��ɂ��G���h�g�L�V���V���b�N�A�s���Ǔ�8, 9)��������邱�Ƃ�����̂ŁA�ώ@���\���ɍs���A�Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ͗A���𒆎~���A�K�ȏ��u���s�����ƁB
8.
�A���ɂ��ψٌ^�N���C�c�t�F���g�E���R�u�a�ivCJD�j�`�d���^�����10)������B�{�܂̎g�p�ɂ��vCJD���̓`�d�̃��X�N�����S�ɂ͔r���ł��Ȃ��̂ŁA�g�p�̍ۂɂ͊��҂ւ̐������\���ɍs���A���Ï�̕K�v�����\�������̏�g�p���邱�ƁB
9.
���t�o�b�O�̉Y��(�t�^���_�W-2-�G�`���w�L�V���FDEHP)�����ܒ��ɗn�o���A�ۑ��ɔ����������邱�Ƃ��m�F����Ă��邪�A�n�o����DEHP�ɂ�蒼�ړI���N��Q�����������Ƃ͌̕��݂܂łɂȂ��B
10.
�Z���Ԃɑ�ʗA�������ꍇ�A�N�G���_�ɂ�錌���J���V�E���Z�x�̒ቺ�ɂ��Ǐ� (��w�̂��т�A�q�C��)�A�A�V�h�[�V�X��������邱�Ƃ�����B�A���J�n��͓K�X���҂̌���pH�y�ѓd�������𑪒肷��ƂƂ��ɁA�����̏Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ͗A���𒆎~���A�K�ȏ��u���s�����ƁB
�{�܂̎g�p�ɂ��A����Ɖu�ɂ�錌���`���A�������A�����A�Ԍ������ɑ���R�̂��Y������A�V���b�N�A�ߕq�Ǔ��̖Ɖu�w�I����p��������邱�Ƃ�����B
�܂��A�{�܂́A��f���̌��f�ɂ�茒�N��Ԃ��m�F���������̌����҂���̌����A�~�Ńg���|�l�[�}�AB�^�̉��E�C���X(HBV)�AC�^�̉��E�C���X(HCV)�A�q�g�Ɖu�s�S�E�C���X(HIV-1�y��HIV-2)�A�q�gT�����p�������E�C���X1�^(HTLV-1)�y�уq�g�p���{�E�C���XB19�ɂ��Ă̌����w�I�����A�̋@�\( ALT(GPT) )�����AHBV-DNA�AHCV-RNA�y��HIV-RNA�ɂ��Ă̊j�_���������ɓK�������������t�������Ƃ��Ă���B�������A���̂悤�ȑ[�u�ɂ���Ă��A�����y�т��̑����t�����E�C���X�A�ہA�������Ɋ������邱�Ƃ�����B
�Ȃ��A�{�܂͎g�p���ђ������̕���p�����p�x�����m�ƂȂ钲�������{���Ă��Ȃ����A�A���p���t�̓��ꐫ�Ɋӂ݁A�ڈ��Ƃ��Ď����Ɛ���g�p���Ґ�����Z�o�����p�x���L�ڂ����B�ȉ��̕���p�y�ъ����ǂɂ��ẮA�{�܂������͑��̗A���p���t�̕����ƂɋL�ڂ����B
1.GVHD
(0.1������)
�{�܂̗A��1�`2�T�Ԍ�ɔ��M�A�g�����o�����A�������������A�̋@�\��Q�A�����������Ǔ���GVHD�ɂ�鎀�S�Ⴊ����Ă���2, 3)�BGVHD���ǂ̊댯���������Ɣ��f����銳�҂ɗA������ꍇ�́A���炩���ߖ{�܂�15�`50Gy�̕��ː����Ǝ˂��邱��4)�B
2.�V���b�N�A�A�i�t�B���L�V�[
(0.1������)
�V���b�N�A�`�A�m�[�[�A�畆���g�A���Ǖ���A�b�����A�i�t�B���L�V�[11)��������邱�Ƃ����� (�����Ǐ�͑S�g��a���A�畆���g�A���ɁA�p�����ŁA�A�i�t�B���L�V�[�̑����͗A���J�n��10���ȓ��ɔ�������)�B�����̏Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ͒����ɗA���𒆎~���A�K�ȏ��u���s�����ƁB
3.������
(0.1������)
B�^�AC�^���̊̉��E�C���X12)�AHIV-113)�AHIV-214)�Ɋ������A���ǂ��邱�Ƃ����� (�u�d�v�Ȋ�{�I���Ӂv�̍��Q��)�B�������F�߂�ꂽ�A���邢�͏Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�ȏ��u���s�����ƁB
�܂��AHTLV-115)�ACMV16)�A�G�v�X�^�C���E�o�[�E�C���X(EBV)17)�A�q�g�p���{�E�C���XB1918)�A�}�����A����19)�AE�^�̉��E�C���X(HEV)20)���Ɋ������邱�Ƃ�����A���̑����t�����E�C���X�A�ہA�������Ɋ�������댯�����ے�ł��Ȃ��B�ώ@���\���ɍs���A�������m�F���ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�ȏ��u���s�����ƁB
4.�ċz��Q�E�A���֘A�}���x��Q (TRALI�F transfusion related acute lung injury)21)
(0.1������)
�A�������邢�͗A����ɚb�A��_�f���ǁA�`�A�m�[�[�A�x����ATRALI�����邱�Ƃ�����B����TRALI�͗A�������邢�͗A���I����6���Ԉȓ��ɁA�}���Ȕx����A��_�f���ǁA�p���A�ጌ���A�`�A�m�[�[�A�ċz������ċz��Q�ŁA���Ɏ��S�Ɏ��邱�Ƃ�����B�����̏Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ͒����ɗA���𒆎~���A�_�f���^�A�ċz�Ǘ����̓K�ȏ��u���s�����ƁB
5.�A���㎇���a (PTP�F post transfusion purpura)22)
(0.1������)
�A�����1�T�Ԍo�߂��āA�}���Ȍ��������A�S���o���A���A����������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̌o�ߊώ@���s���A�����̏Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�ȏ��u���s�����ƁB
6.�S�@�\��Q�E�s����
(0.1������)
�S�s�S�A�S�؏�Q�A�S�[�ד��E�S���ד����̏d�ĂȐS�@�\��Q��s������������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̏�Ԃ��\���ώ@���A�ُ킪�F�߂�ꂽ�ꍇ�ɂ͗A���𒆎~����ȂǁA�K�ȏ��u���s�����ƁB
7.�t�@�\��Q
(0.1������)
�}���t�s�S���̏d�ĂȐt�@�\��Q��������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̏�Ԃ��\���ώ@���A�ُ킪�F�߂�ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�ȏ��u���s�����ƁB
8.�̋@�\��Q
(0.1������)
AST�AALT�̒������㏸���̋@�\��Q��������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̏�Ԃ��\���ώ@���A�ُ킪�F�߂�ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�ȏ��u���s�����ƁB
�ȉ��̏Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ́A�A���𒆎~����ȂǁA�K�ȏ��u���s�����ƁB
�ߕq��
�@���]�A���]�A���ԁA�����y��
���t�@
���������̕ϓ�
�́E�_���n
���t�A�����r�����r���̏㏸
�t���@
���A�A�w���O���r���A�ABUN�E�N���A�`�j���̏㏸
������
���S�A�q�f
���_�_�o�n
�z��
�z��
�����̏㏸���͒ቺ�A�p�����͏���
�d�����ُ�
�A�V�h�[�V�X���A�����J���E���Z�x�̏㏸�A�N�G���_�ɂ�錌���J���V�E���Z�x�̒ቺ�ɂ��Ǐ��� (��w�̂��т�A�q�C��)
�S�g���
���M�A�����A��ɁA���ɁE���ɂ��̑��ɂ݁A�`�A�m�[�[�A���ӊ�
���F �Z���Ԃɑ�ʂɗA�������ꍇ�ɂ�����邱�Ƃ����� (0.1������)�B
��ʂɍ���҂ł͐����@�\���ቺ���Ă���̂ŁA���҂̏�Ԃ��ώ@���Ȃ���T�d�ɗA�����邱�ƁB
�D�w�ւ̃q�g�p���{�E�C���XB19�ACMV���̊����ɂ���āA�َ��ւ̏�Q���܂��(0.1������) ����Ă���̂ŁA�D�w�ւ̗A���͂��̗L�������댯��������Ɣ��f�����ꍇ�ɂ̂ݎ��{���邱�ƁB
�t�@�\�A�S�@�\���̖����B�Ȓ�o���̏d���A�V�����ւ̗A���͊��҂̏�Ԃ��ώ@���Ȃ���T�d�ɍs�����ƁB
�{�܂̉ߗʗA���ɂ��e�ʕ��ׂƂȂ�A�S�s�S�A�`�A�m�[�[�A�ċz����A�x�����������邱�Ƃ������i�A���֘A�z�ߕ��ׁC�s�`�b�n�Ftransfusion associated circulatory overload�j�B�����̏Ǐ����ꂽ�ꍇ�ɂ͒����ɗA���𒆎~���A�K�ȏ��u���s�����ƁB
1.�O�ψُ�
�O�Ϗ�ُ��F�߂��ꍇ�͎g�p���Ȃ����ƁB
2.���̖�܂Ƃ̍���
�{�܂Ƒ��̖�܂Ƃ̍����͔����邱�ƁB
3.�p���J����
�ۉ���������邽�߁A�{�܂͎g�p����܂ŗA�������J�����Ȃ����ƁB�܂��A�������ւ̗A���őS�ʂ��g�p���Ȃ������ꍇ�A�{�܂̎c����ēx�ۑ����Ďg�p���Ȃ����ƁB
4.�A���p���̖ڋl�܂�
�A�����͗A���p���̖ڋl�܂�ɒ��ӂ��邱�ƁB
5.�A�����̊��҂̊ώ@
�A�����͊��҂̗l�q��K�X�ώ@���邱�ƁB���Ȃ��Ƃ��A���J�n���5���Ԃ͊��҂̊ώ@���\���ɍs���A��15���o�߂������_�ōēx�ώ@���邱�ƁB
1.���҂Ƃ̓K�����̊m�F
�����I�ȉߌ�ɂ�錌�t�^�s�K���A����h�����߂ɁA�{�܂̎n�����A�A���������y�їA�����{���ɂ��ꂼ��A���Ҏ��� (���������ɒ���)�A���t�^�A���t�����ԍ��A�L�������A�����K�������̌������ʁA���ː��Ǝ˂̗L���Ȃǂɂ��āA���������K���[�̋L�ڎ����ƗA���p���t�o�b�O�̖{�̋y�ѓY�t�`�[�Ƃ��ƍ����A�Y�����҂ɓK�����Ă�����̂ł��邱�Ƃ��m�F���邱�ƁB�������ȂNJ��Җ{�l�ɂ��m�F���ł��Ȃ��ꍇ�A���Y���҂ɑ���Ȃ����Ƃ�K�������̎҂ɂ��m�F���邱�ƁB
2.�L�^�̕ۑ�
�{�܂͓��萶���R�����i�ɊY�����邱�Ƃ���A�{�܂��g�p�����ꍇ�͂��̖���(�̔���)�A�����ԍ��A�g�p�N�����A���҂̎����E�Z�������L�^���A���Ȃ��Ƃ�20�N�ԕۑ����邱�ƁB
3.���萫������
�{�܂ɂ��āA�����ۑ����� (20�`24���A�U�Ƃ��A�̌���5����) �����{�����B���̌��ʁA�L�����ԓ��͈���ł���A�i�����ێ�����Ă��邱�Ƃ��m�F���ꂽ24)�B
�{�܂́A���̈ꕔ�������K�������p����(�Z�O�����g�`���[�u)�Ƃ��ĕt������B
�����K�������p����(�Z�O�����g�`���[�u)�ɂ͐��ܗR����ACD-A�t���܂܂�Ă���B
�@�@ �Z��������-LR�u���ԁv�F�@1�P�ʁ@��20mL�@1�� (�ܗL������ 0.2�~1011�ȏ�)
�@ �Z��������-LR�u���ԁv�F�@2�P�ʁ@��40mL�@1�� (�ܗL������ 0.4�~1011�ȏ�)
�@ �Z��������-LR�u���ԁv�F�@5�P�� ��100mL�@1�� (�ܗL������ 1.0�~1011�ȏ�)
�@ �Z��������-LR�u���ԁv�F 10�P�� ��200mL�@1�� (�ܗL������ 2.0�~1011�ȏ�)
�@ �Z��������-LR�u���ԁv�F 15�P�� ��250mL�@1�� (�ܗL������ 3.0�~1011�ȏ�)
�@ �Z��������-LR�u���ԁv�F 20�P�� ��250mL�@1�� (�ܗL������ 4.0�~1011�ȏ�)
1)
�u�A���Ö@�̎��{�Ɋւ���w�j�v�y�сu���t���܂̎g�p�w�j�v�̈ꕔ�����ɂ��āi����24�N3��6�� ��H��0306��4�� �����J���Ȉ��H�i�ǒ��ʒm�j
2)
�����F��C���D���{�A���w��G���D1994�C40�C528-531�D
3)
�c�������C���D���{�A���w��G���D1994�C40�C535-538�D
4)
�A���ɂ��GVHD�\�h�̂��߂̌��t�ɑ�����ː��Ǝ˃K�C�h���C��V�i����22�N1��1�� ���{�A���E�זE�����w��u�A����GVHD�ψ���v�j
5)
���t���ܕۊNJǗ��}�j���A���i����5�N9��16�� �����ȖLjϑ����Ɓi���j���t���ܒ����@�\���t���ܕۊNJǗ��}�j���A���쐬���ψ���j
6)
�c�������D���{�A���w��G���D1995�C41�C478-481�D
7)
�e�n�G�D�����Ȍ��t�������Ɓu����9�N�x�����W�v�D����10�N3���C75-79�D
8)
Reading FC�Cet al�DCurr Opin Hematol�D2001�C8�C380-386�D
9)
Hillyer CD�Cet al�DHematology�D2003�C575-589�D
10)
Llewelyn CA�Cet al�DLancet�D2004�C363�C417-421�D
11)
�J�m�C���D�����D1991�C40�C1856-1861�D
12)
�ЎR���D���Êw�D1997�C31�C569-573�D
13)
CDC�DMMWR�D1991�C40�C357-369�D
14)
Dufoort G�Cet al�DLancet�D1988�Cii�C510�D
15)
Inaba S�Cet al�DTransfusion�D1989�C29�C7-11�D
16)
Galea G�Cet al�DVox Sang�D1992�C62�C200-207�D
17)
Breinig MK�Cet al�DJ Infect Dis�D1987�C156�C273-279�D
18)
Zanella A�Cet al�DTransfusion�D1995�C35�C769-772�D
19)
���ɔV�C���D���{�M�ш�w��G���D1994�C22�C193-198�D
20)
Matsubayashi K�Cet al�DTransfusion�D2004�C44�C934-940�D
21)
Kleinman S�Cet al�DTransfusion�D2004�C44�C1774-1789�D
22)
Shulman NR�Cet al�DJ Clin Invest�D1961�C40�C1597-1620�D
23)
Popovsky MA�Ced�DTransfusion
Reactions�D4th ed�CAABB Press�C2012�D
24)
�������܁i���Ǝˁj�̈��萫�������сi�Г������j
��v�����ɋL�ڂ̎Г������ɂ��܂��Ă����L�ɂ������������B
���{�ԏ\���Ё@���t���Ɩ{���@�w�p����
��105-8521�@�����s�`��ő��꒚��1��3��
TEL�F 03-5733-8226
FAX�F 03-5733-8235
�����̔���
���{�ԏ\����
��150-8521�@�����s�`��ő��꒚��1��3��