�Ǝ˔Z��������HLA-LR�u���ԁv


�Y�t����

�쐬���͉����N��

**2010�N2������ (��14��)

*2009�N8������ (��13��)

���{�W�����i���ޔԍ�

876342

������ޖ�

���t��������

���F��

�̔���

**�Ǝ˔Z��������HLA-LR�u���ԁv

�̔����R�[�h

6342412X1039

���F�E���”ԍ�

���F�ԍ�
**22100AMX00504000
**(���F�@2009�N3��)

���W��
**Irradiated Platelet Concentrate HLA, Leukocytes Reduced, NISSEKI�@�iIr-PC-HLA-LR�j

�򉿊���ڔN��

**2009�N11��

�̔��J�n�N��

1998�N6��

���@�E�g�p������

���@
20�`24���ŐU�Ƃ����Ȃ��璙������B

�L������
�̌���4���ԂƂ��� (�̌��N�����y�эŏI�L���N�����́A���܃��x���ɕ\�����Ă���)�B

���t�^
ABO���t�^�y��D(Rho)�R���̗z�����͉A���̕ʂ́A���܃��x���ɕ\�����Ă���B

�Ǝ˓���
�Ǝ˔N�����y�яƎː��ʂ́A�o�b�O�ɕ\�����Ă���B

���

�����w�I���܊
�l�����”Z���t

�K���敪

���萶���R�����i

����������i��)
��) ���Ӂ|��t���̏�������ɂ��g�p���邱�ƁB

�g��

�g���E����
�{�܂́A�����ɕ��V���������‚ŁA���҂�HLA�^�ɓK������(�����҂̃����p���Ɗ��҂̌����Ƃ̌��������ɓK������)�����҂��猌�t�����̌��ɂ�蔒�����̑啔�����������č̎悵�����܂ł���B���F�Ȃ��������F�̉t�܂ł���A���b�ɂ�荬�����邱�Ƃ�����B�{�܂ɂ͌��t�����̌��ɗR�����錌�t�ۑ��t (ACD-A�t) ���܂܂��B�m�̌����F���{�n�m�̌����@�F�����n
�{�܂ɂ́A�A���ɂ��ڐA�БΏh��a (GVHD�F graft versus host disease)2, 3)��\�h����ړI�ŁA15Gy�ȏ�50Gy�ȉ��̕��ː����Ǝ˂���Ă���B

���t�ۑ��t (ACD-A�t)
�@ �N�G���_�i�g���E�����a���@�@�@�@�@22.0g
�@ �N�G���_���a���@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@8.0g
�@ �u�h�E���@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@�@22.0g
�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\�\
���˗p���������ėn�����A�S�ʂ�1,000mL�Ƃ���B

����

�g���̍��Q��

��ʓI����

�l�����”Z���t

����L�ڍ���

�{�܂͌����ɂ��M�d�Ȍ��t�������Ƃ��Ă���B�̌����ɂ������f���̌��f�A�̌����t�ɑ΂��銴���NJ֘A�̌����̎��{���̈��S�΍���u���Ă��邪�A�l�̌��t�������Ƃ��Ă��邱�ƂɗR�����銴���Ǔ`�d���̃��X�N�����S�ɂ͔r���ł��Ȃ��B���a�̎��Ï�̕K�v�����\���Ɍ����̏�A�u���t���܂̎g�p�w�j(�����)�v1)�����Q�l�ɁA�K�v�ŏ����̎g�p�ɂƂǂ߂邱��(�u�g�p��̒��Ӂv�̍��Q��)�B

�x��

���̓_�ɂ‚��ė��ӂ��ėA���Ö@���s�����ƁB

(1)
�A���ɂ‚��ď\���Ȓm���E�o�������ˆ�t�̂��ƂŎg�p���邱�ƁB

(2)
�A���ɍۂ��Ă͕���p�������ɋ~�}���u���Ƃ�鏀�������炩���߂��Ă������� (�u�d��ȕ���p�y�ъ����ǁv�̍��Q��)�B

���\���͌��ʁ^�p�@�y�їp��

���\���͌���

�����Œ����ǂ𔺂������ŁA�RHLA�R�̂�L���邽�ߒʏ�̌������܂ł͌��ʂ��݂��Ȃ��ꍇ�ɓK������B

�p�@�y�їp��

��ߑ��u����������A���p����p���āA�Ö����ɕK�v�ʂ�A������B

�p�@�y�їp�ʂɊ֘A����g�p��̒���

1.�A���p���
�����w�I���܊�E�ʑ�45�ɋK�肷��A���ɓK���ƔF�߂�ꂽ���ł����āA���̂܂ܒ����Ɏg�p�ł��A���A1�����̎g�p�Ŏg���̂Ă���̂������B

2.�A�����x
���l�̏ꍇ�́A�ʏ�A�ŏ���10�`15���Ԃ�1���Ԃ�1mL���x�ōs���A���̌��1���Ԃ�5mL���x�ōs�����ƁB�Ȃ��A�A�����͊��҂̗l�q��K�X�ώ@���邱�� (�u�K�p��̒��Ӂv�̍��Q��)�B>

�g�p��̒���

�T�d���^

�i���̊��҂ɂ͐T�d�ɓ��^���邱�Ɓj

���̊��҂ɂ͐T�d�ɗA�����邱�ƁB

1.
�{�܂̐����ɑ΂��A�V���b�N���̖Ɖu�w�I����p�̊����������銳��

2.
IgA���̌����`���̌����ǂ̂��銳�ҁm�����`���ɑ΂���R�̂�ۗL���銳�҂ł́A�A�i�t�B���L�V�[(�l)������������邱�Ƃ�����B�n

3.
�T�C�g���K���E�C���X (CMV) �R�̉A���َ̑��A��o���̏d���A�V�����A�������זE�ڐA���ҋy�іƉu�s�S���ҁm�Ԏ����x���A�̉����̏d�ĂȏǏ󂪂�����邱�Ƃ�����B�n

�d�v�Ȋ�{�I����

1.
�A���͕�[�Ö@�ł����āA�����I�ȗÖ@�ł͂Ȃ��B

2.
�A���́A���ː��Ǝ˃K�C�h���C��4)�A���t���܂̎g�p�w�j(�����)1)�A�A���Ö@�̎��{�Ɋւ���w�j(�����)1)�y�ь��t���ܕۊNJǗ��}�j���A��5)�Ɋ�Â��A�K�؂ɍs�����ƁB

3.
�A���ɂ͓���Ɖu���ɂ�镛��p6)��E�C���X���Ɋ�������댯��7)�����蓾��̂ŁA���ɑ�ւ��鎡�Ö@�����Ȃ��A���̗L�������댯��������Ɣ��f�����ꍇ�ɂ̂ݎ��{���邱�ƁB

4.
�A�����s���ꍇ�́A���̕K�v���ƂƂ��Ɋ����ǁE����p���̃��X�N�ɂ‚��āA���Җ��͂��̉Ƒ����ɕ����ɂĂ킩��₷���������A���ӂ𓾂邱�ƁB

5.
�{�܂́AABO���t�^�ARho(D)���t�^�y�ѐԌ����s�K���R�̂̌������s���Ă���B�{�܂�A������ꍇ�́AABO���t�^�͌����Ƃ��Ċ��҂Ɠ��^�̂��̂��g�p���邱�ƁB�܂��A���҂�D(Rho)�R���A���̏ꍇ�ɂ�D(Rho)�R���A���̐��܂��g�p���邱�Ƃ��]�܂����B

6.
�{�܂́AB�^�̉��E�C���X(HBV)�AC�^�̉��E�C���X(HCV)�A�q�g�Ɖu�s�S�E�C���X(HIV-1�y��HIV-2)���̃E�C���X�ɂ‚��Ă̌����ɂ͓K�����Ă��邪�A�����҂��E�C���h�E�����ɂ��邱�Ƃɂ�銴�����X�N���l�����A�������^����ꍇ���ɂ́A���҂̗A���O��̊̉��E�C���X�}�[�J�[�������邢��HIV�R�̌����������{���A���҂̌o�ߊώ@���s������ (�{���� 2. �Q��)1)�B

7.
�{�܂̎g�p�ɂ��A�׋ۓ��ɂ��G���h�g�L�V���V���b�N�A�s���Ǔ�8, 9)��������邱�Ƃ�����̂ŁA�ώ@���\���ɍs���A�Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ͗A���𒆎~���A�K�؂ȏ��u���s�����ƁB

8.
�A���ɂ��ψٌ^�N���C�c�t�F���g�E���R�u�a(vCJD)�`�d���^�����10)������B�{�܂̎g�p�ɂ��vCJD���̓`�d�̃��X�N�����S�ɂ͔r���ł��Ȃ��̂ŁA�g�p�̍ۂɂ͊��҂ւ̐������\���ɍs���A���Ï�̕K�v�����\�������̏�g�p���邱�ƁB

9.
���t�o�b�O�̉‘Y��(�t�^���_�W-2-�G�`���w�L�V���FDEHP)�����ܒ��ɗn�o���A�ۑ��ɔ����������邱�Ƃ��m�F����Ă��邪�A�n�o����DEHP�ɂ�蒼�ړI���N��Q�����������Ƃ̕񍐂͌��݂܂łɂȂ��B

10.
���ː��Ǝ˂ɂ��L�j���t�זE�̂��� (malignant transformation)11)�A�y�ѐ��݃E�C���X�̊������E������̗U��12)�̉”\����ے�ł��Ȃ��B

11.
�Z���Ԃɑ�ʗA�������ꍇ�A�N�G���_�ɂ�錌���J���V�E���Z�x�̒ቺ�ɂ��Ǐ� (��w�̂��т�A�q�C��)�A�A�V�h�[�V�X��������邱�Ƃ�����B�A���J�n��͓K�X���҂̌���pH�y�ѓd�������𑪒肷��ƂƂ��ɁA�����̏Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ͗A���𒆎~���A�K�؂ȏ��u���s�����ƁB

����p�y�ъ�����

�{�܂̎g�p�ɂ��A����Ɖu�ɂ�錌���`���A�������A�����A�Ԍ������ɑ΂���R�̂��Y������A�V���b�N�A�ߕq�Ǔ��̖Ɖu�w�I����p��������邱�Ƃ����� (�{�܂̓����p����s�������邽�߂ɕ��ː��Ǝ˂��s���Ă��邪�A���̍R�����͕ێ�����Ă���)�B
�܂��A�{�܂́A��f���̌��f�ɂ�茒�N��Ԃ��m�F���������̌����҂���̌����A�~�Ńg���|�l�[�}�AB�^�̉��E�C���X(HBV)�AC�^�̉��E�C���X(HCV)�A�q�g�Ɖu�s�S�E�C���X(HIV-1�y��HIV-2)�A�q�gT�����p�������E�C���X1�^(HTLV-1)�y�уq�g�p���{�E�C���XB19�ɂ‚��Ă̌����w�I�����A�̋@�\( ALT(GPT) )�����AHBV-DNA�AHCV-RNA�y��HIV-RNA�ɂ‚��Ă̊j�_���������ɓK�������������t�������Ƃ��Ă���B�������A���̂悤�ȑ[�u�ɂ���Ă��A�����y�т��̑����t�����E�C���X�A�׋ہA�������Ɋ������邱�Ƃ�����B
�Ȃ��A�{�܂͎g�p���ђ������̕���p�����p�x�����m�ƂȂ钲�������{���Ă��Ȃ����A�A���p���t�̓��ꐫ�Ɋӂ݁A�ڈ��Ƃ��Ď����񍐂Ɛ���g�p���Ґ�����Z�o�����p�x���L�ڂ����B�ȉ��̕���p�y�ъ����ǂɂ‚��ẮA�{�܂������͑��̗A���p���t�̕񍐂����ƂɋL�ڂ����B

�d��ȕ���p�y�ъ�����

1.�V���b�N�A�A�i�t�B���L�V�[(�l)����
(0.1������)
�V���b�N�A�`�A�m�[�[�A�畆���g�A���Ǖ���A�b�“��̃A�i�t�B���L�V�[(�l)����13)��������邱�Ƃ����� (�����Ǐ�͑S�g��a���A�畆���g�A���ɁA�p�����ŁA�A�i�t�B���L�V�[(�l)�����̑����͗A���J�n��10���ȓ��ɔ�������)�B�����̏Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ͒����ɗA���𒆎~���A�K�؂ȏ��u���s�����ƁB

2.������
(0.1������)
B�^�AC�^���̊̉��E�C���X14)�AHIV-115)�AHIV-216)�Ɋ������A���ǂ��邱�Ƃ����� (�u�d�v�Ȋ�{�I���Ӂv�̍��Q��)�B�������F�߂�ꂽ�A���邢�͏Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�؂ȏ��u���s�����ƁB
�܂��AHTLV-117)�ACMV18)�A�G�v�X�^�C���E�o�[�E�C���X (EBV)19)�A�q�g�p���{�E�C���XB1920)�A�}�����A����21)�AE�^�̉��E�C���X (HEV)22)���Ɋ������邱�Ƃ�����A���̑����t�����E�C���X�A�׋ہA�������Ɋ�������댯�����ے�ł��Ȃ��B�ώ@���\���ɍs���A�������m�F���ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�؂ȏ��u���s�����ƁB

3.�ċz��Q�E�A���֘A�}���x��Q (TRALI�F transfusion related acute lung injury)23)
(0.1������)
�A�������邢�͗A����ɚb�A��_�f���ǁA�`�A�m�[�[�A�x����ATRALI���𐶂��邱�Ƃ�����B����TRALI�͗A�������邢�͗A���I����6���Ԉȓ��ɁA�}���Ȕx����A��_�f���ǁA�p���A�ጌ���A�`�A�m�[�[�A�ċz����𔺂��ċz��Q�ŁA���Ɏ��S�Ɏ��邱�Ƃ�����B�����̏Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ͒����ɗA���𒆎~���A�_�f���^�A�ċz�Ǘ����̓K�؂ȏ��u���s�����ƁB

4.�A���㎇���a (PTP�F post transfusion purpura)24)
(0.1������)
�A�����1�T�Ԍo�߂��āA�}���Ȍ����Œ����A�S���o���A���A����������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̌o�ߊώ@���s���A�����̏Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�؂ȏ��u���s�����ƁB

5.�S�@�\��Q�E�s����
(0.1������)
�S�s�S�A�S�؏�Q�A�S�[�ד��E�S���ד����̏d�ĂȐS�@�\��Q��s������������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̏�Ԃ��\���ώ@���A�ُ킪�F�߂�ꂽ�ꍇ�ɂ͗A���𒆎~����ȂǁA�K�؂ȏ��u���s�����ƁB

6.�t�@�\��Q
(0.1������)
�}���t�s�S���̏d�ĂȐt�@�\��Q��������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̏�Ԃ��\���ώ@���A�ُ킪�F�߂�ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�؂ȏ��u���s�����ƁB

7.�̋@�\��Q
(0.1������)
AST�AALT�̒������㏸�𔺂��̋@�\��Q��������邱�Ƃ�����̂ŁA���҂̏�Ԃ��\���ώ@���A�ُ킪�F�߂�ꂽ�ꍇ�ɂ͓K�؂ȏ��u���s�����ƁB

���̑��̕���p

25)

�ߕq��
�@���]�A���]�A���ԁA�����y��

���t�@
���������̕ϓ�

�́E�_���n
���t�A�����r�����r���̏㏸

�t���@
���A�A�w���O���r���A�ABUN�E�N���A�`�j���̏㏸

������
���S�A�q�f

���_�_�o�n
�z��

�z�Š�
�����̏㏸���͒ቺ�A�p�����͏���

�d�����ُ�
�A�V�h�[�V�X���A�����J���E���Z�x�̏㏸�A�N�G���_�ɂ�錌���J���V�E���Z�x�̒ቺ�ɂ��Ǐ��� (��w�̂��т�A�q�C��)

�S�g���
���M�A�����A��ɁA���ɁE���ɂ��̑��ɂ݁A�`�A�m�[�[�A���ӊ�

�ȏ�̏Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ́A�A���𒆎~����ȂǁA�K�؂ȏ��u���s�����ƁB

���F �Z���Ԃɑ�ʂɗA�������ꍇ�ɂ�����邱�Ƃ����� (0.1������)�B

����҂ւ̗A��

��ʂɍ���҂ł͐����@�\���ቺ���Ă���̂ŁA���҂̏�Ԃ��ώ@���Ȃ���T�d�ɗA�����邱�ƁB

�D�w�A�Y�w�A�����w���ւ̗A��

�D�w�ւ̃q�g�p���{�E�C���XB19�ACMV���̊����ɂ���āA�َ��ւ̏�Q���܂��(0.1������) �񍐂���Ă���̂ŁA�D�w�ւ̗A���͂��̗L�������댯��������Ɣ��f�����ꍇ�ɂ̂ݎ��{���邱�ƁB

�������ւ̗A��

�t�@�\�A�S�@�\���̖����B�Ȓ�o���̏d���A�V�����ւ̗A���͊��҂̏�Ԃ��ώ@���Ȃ���T�d�ɍs�����ƁB

�ߗʗA��

�{�܂̉ߗʗA���ɂ��e�ʕ��ׂƂȂ�A�S�s�S�A�`�A�m�[�[�A�ċz����A�x�����������邱�Ƃ�����B�����̏Ǐ󂪂����ꂽ�ꍇ�ɂ͒����ɗA���𒆎~���A�K�؂ȏ��u���s�����ƁB

�K�p��̒���

1.�O�ψُ�
�O�Ϗ�ُ��F�߂��ꍇ�͎g�p���Ȃ����ƁB

2.���̖�܂Ƃ̍���
�{�܂Ƒ��̖�܂Ƃ̍����͔����邱�ƁB

3.�p���J����
�׋ۉ���������邽�߁A�{�܂͎g�p����܂ŗA�������J�����Ȃ����ƁB�܂��A�������ւ̗A���őS�ʂ��g�p���Ȃ������ꍇ�A�{�܂̎c����ēx�ۑ����Ďg�p���Ȃ����ƁB

4.�A���p���̖ڋl�܂�
�A�����͗A���p���̖ڋl�܂�ɒ��ӂ��邱�ƁB

5.�A�����̊��҂̊ώ@
�A�����͊��҂̗l�q��K�X�ώ@���邱�ƁB���Ȃ��Ƃ��A���J�n���5���Ԃ͊��҂̊ώ@���\���ɍs���A��15���o�߂������_�ōēx�ώ@���邱�ƁB

�戵����̒���

1.���҂Ƃ̓K�����̊m�F
�����I�ȉߌ�ɂ�錌�t�^�s�K���A����h�����߂ɁA�{�܂̎󂯓n�����A�A���������y�їA�����{���ɂ��ꂼ��A���Ҏ��� (���������ɒ���)�A���t�^�A���t�����ԍ��A�L�������A�����K�������̌������ʁA���ː��Ǝ˂̗L���Ȃǂɂ‚��āA���������K���[�̋L�ڎ����ƗA���p���t�o�b�O�̖{�̋y�ѓY�t�`�[�Ƃ��ƍ����A�Y�����҂ɓK�����Ă�����̂ł��邱�Ƃ��m�F���邱�ƁB�������ȂNJ��Җ{�l�ɂ��m�F���ł��Ȃ��ꍇ�A���Y���҂ɑ���Ȃ����Ƃ�K�������̎҂ɂ��m�F���邱�ƁB

2.�L�^�̕ۑ�
�{�܂͓��萶���R�����i�ɊY�����邱�Ƃ���A�{�܂��g�p�����ꍇ�͂��̖��� (�̔���)�A�����ԍ��A�g�p�N�����A���҂̎����E�Z�������L�^���A���Ȃ��Ƃ�20�N�ԕۑ����邱�ƁB

3.���萫����
**�{�܂ɂ‚��āA�����ۑ����� (20�`24���A�U�Ƃ��A�̌���5����) �����{�����B���̌��ʁA�L�����ԓ��͈���ł���A�i�����ێ�����Ă��邱�Ƃ��m�F���ꂽ26)�B

�

�{�܂́A���̈ꕔ�������K�������p����(�Z�O�����g�`���[�u)�Ƃ��ĕt������B
�����K�������p����(�Z�O�����g�`���[�u)�ɂ͐��ܗR����ACD-A�t���܂܂�Ă���B
�@**�Ǝ˔Z��������HLA-LR�u���ԁv�F 10�P�ʁ@��200mL�@1�� (�ܗL������ 2.0�~1011�ˆȏ�)
�@**�Ǝ˔Z��������HLA-LR�u���ԁv�F 15�P�ʁ@��250mL�@1�� (�ܗL������ 3.0�~1011�ˆȏ�)
�@**�Ǝ˔Z��������HLA-LR�u���ԁv�F 20�P�ʁ@��250mL�@1�� (�ܗL������ 4.0�~1011�ˆȏ�)

��v�����y�ѕ���������

��v����

1)
**�u�A���Ö@�̎��{�Ɋւ���w�j�v�y�сu���t���܂̎g�p�w�j�v�̈ꕔ�����ɂ‚���(����21�N2��20����H���� 0220002�������J���Ȉ��H�i�ǒ��ʒm)

2)
�����F��, ���F ���{�A���w��G��, 40�F 528-531, 1994.

3)
�c������, ���F ���{�A���w��G��, 40�F 535-538, 1994.

4)
�A���ɂ��GVHD�\�h�̂��߂̌��t�ɑ΂�����ː��Ǝ˃K�C�h���C��IV (����11�N1��1�� ���{�A���w��u�A����GVHD�΍􏬈ψ���v��)

5)
���t���ܕۊNJǗ��}�j���A�� (����5�N9��16�� �����Ȗ򖱋Ljϑ�����(��)���t���ܒ����@�\���t���ܕۊNJǗ��}�j���A���쐬���ψ���)

6)
�c�������F ���{�A���w��G��, 41�F 478-481, 1995.

7)
�e�n�G�F �����Ȍ��t�������Ɓu����9�N�x�����񍐏W�v, 75-79, ����10�N3��.

8)
Reading FC, et al�F Curr Opin Hematol, 8�F 380-386, 2001.

9)
Hillyer CD, et al�F Hematology, 575-589, 2003.

10)
Llewelyn CA, et al�F Lancet, 363�F 417-421, 2004.

11)
Coleman CN�F Am J Pediatr Hematol Oncol, 4�F 103-111, 1982.

12)
Szollar J�F Mutat Res, 29�F 423-432, 1975.

13)
�J�m, ���F ����, 40�F 1856-1861, 1991.

14)
�ЎR���F ���Êw, 31�F 569-573, 1997.

15)
CDC�F MMWR, 40�F 357-369, 1991.

16)
Dufoort G, et al�F Lancet, ii�F 510, 1988.

17)
Inaba S, et al�F Transfusion, 29�F 7-11, 1989.

18)
Galea G, et al�F Vox Sang, 62�F 200-207, 1992.

19)
Breinig MK, et al�F J Infect Dis, 156�F 273-279, 1987.

20)
Zanella A, et al�F Transfusion, 35�F 769-772, 1995.

21)
���ɔV, ���F ���{�M�ш�w��G��, 22�F 193-198, 1994.

22)
Matsubayashi K, et al�F Transfusion, 44�F 934-940, 2004.

23)
Kleinman S, et al�F Transfusion, 44�F 1774-1789, 2004.

24)
Shulman NR, et al�F J Clin Invest, 40�F 1597-1620, 1961.

25)
**Popovsky MA, ed�FTransfusion reactions. 3rd ed. AABB�@Press, 2007.

26)
**�������� (�Ǝ�) �̈��萫�������� (�Г�����)

����������

��v�����ɋL�ڂ̎Г������ɂ‚��܂��Ă����L�ɂ������������B

���{�ԏ\���Ё@���t���Ɩ{���@������

��105-8521�@�����s�`��ő��꒚��1��3��

TEL�F 03-5733-8226

FAX�F 03-5733-8235

�����̔��Ǝғ��̎������͖��̋y�яZ��

*�����̔���

���{�ԏ\����

��105-8521�@�����s�`��ő��꒚��1��3��