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安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保に関する基本的な方針

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）

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生物学的製剤基準

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NIID 国立感染症研究所